ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 октября 2013 г. N 58
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ

СП 3.1.3112-13 "ПРОФИЛАКТИКА ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА C"
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4591; N 30 (ч. I), ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 30 (ч. I), ст. 4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C" (приложение).
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение
Утверждены

Постановлением Главного

государственного санитарного врача

Российской Федерации

от 22.10.2013 N 58
ПРОФИЛАКТИКА ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА C
Санитарно-эпидемиологические правила

СП 3.1.3112-13
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения гепатита C на территории Российской Федерации.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Общие положения
2.1. Гепатит C представляет собой инфекционную болезнь человека вирусной этиологии с преимущественным поражением печени, характеризующуюся бессимптомным течением острой формы инфекции (70 - 90% случаев) и склонностью к развитию хронической формы (60 - 80% случаев) с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Элиминация вируса из организма наблюдается у 20 - 40% инфицированных, у которых могут пожизненно выявляться иммуноглобулины класса G к вирусу гепатита C (anti-HCV IgG).

2.2. В настоящее время выделяют две клинические формы заболевания: острый гепатит C (далее - ОГС) и хронический гепатит C (далее - ХГС).

ОГС в клинически выраженных случаях (10 - 30% случаев) может проявляться общим недомоганием, повышенной утомляемостью , отсутствием аппетита, реже тошнотой, рвотой, желтухой (темная моча, обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и сопровождается повышением активности аминотрансфераз сыворотки крови.

ХГС клинически может проявляться слабостью, общим недомоганием, снижением аппетита, чувством тяжести в правом подреберье, увеличением размеров печени, желтухой, повышением активности аминотрансфераз, однако в большинстве случаев симптомы заболевания слабо выражены, а активность аминотрансфераз может быть в пределах нормальных показателей.

2.3. Окончательный диагноз острого или хронического гепатита C устанавливается на основании комплекса клинических, эпидемиологических и лабораторных данных.

2.4. Возбудителем гепатита C является РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Flaviviridae, роду Hepacivirus и характеризующийся высокой генетической вариабельностью.

В настоящее время выделяются 6 генотипов и более 90 субтипов вируса гепатита C. Вариабельность генома вируса обусловливает изменения в строении антигенных детерминант, которые определяют выработку специфических антител, что препятствует элиминации вируса из организма и созданию эффективной вакцины против гепатита C.

2.5. Вирус гепатита C обладает сравнительно невысокой устойчивостью к воздействию факторов окружающей среды. Полная инактивация вируса наступает через 30 минут при температуре 60 °C и через 2 минуты при температуре 100 °C. Вирус чувствителен к ультрафиолетовому облучению и воздействию растворителей липидов.

2.6. Источником инфекции при гепатите C являются лица, инфицированные вирусом гепатита C, в том числе находящиеся в инкубационном периоде. Основное эпидемиологическое значение имеют невыявленные лица с бессимптомным течением острой или хронической формы инфекции.

2.7. Инкубационный период (период от момента заражения до выработки антител или появления клинической симптоматики) колеблется от 14 до 180 дней , чаще составляя 6 - 8 недель.

2.8. Вероятность развития заболевания в значительной степени определяется инфицирующей дозой. Антитела к вирусу гепатита C не защищают от повторного заражения, а лишь свидетельствуют о текущей или перенесенной инфекции. После перенесенного гепатита C антитела могут выявляться в сыворотке крови в течение всей жизни.

2.9. Классификация случаев заболеваний гепатитом C

Подозрительным на ОГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

Наличие впервые выявленных anti-HCV IgG в сыворотке крови,

Наличие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита C в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита C указаны в пунктах 2.10 и 2.11 настоящих санитарных правил),

Повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови.

Подозрительным на ХГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

Выявление anti-HCV IgG в сыворотке крови,

Отсутствие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита C в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита C указаны в пунктах 2.10 и 2.11 настоящих санитарных правил).

Подтвержденным случаем гепатита C является случай, соответствующий критериям подозрительного случая , при наличии рибонуклеиновой кислоты (далее - РНК) вируса гепатита C в сыворотке (плазме) крови.

2.10. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите C имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения.

2.10.1. Инфицирование вирусом гепатита C при немедицинских манипуляциях , сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита C инструментов.

2.10.2. Инфицирование вирусом гепатита C возможно при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов, пересадке органов или тканей и процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита C. Инфицирование вирусом гепатита C возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек.

2.11. Инфицирование вирусом гепатита C может осуществляться при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита C, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи, а также при передаче вируса от инфицированной матери новорожденному ребенку (вертикальная передача) и половым путем.

2.11.1. Передача вируса гепатита C от инфицированной матери ребенку возможна во время беременности и родов (риск 1 - 5%). Вероятность инфицирования новорожденного значительно возрастает при высоких концентрациях вируса гепатита C в сыворотке крови матери, а также при наличии у нее ВИЧ-инфекции. Случаев передачи вируса гепатита C от матери ребенку при грудном вскармливании не выявлено.

2.11.2. Половой путь передачи реализуется при гетеро- и гомосексуальных половых контактах. Риск заражения гепатитом C среди постоянных гетеросексуальных партнеров, один из которых болен ХГС, составляет 1,5% (при отсутствии других факторов риска).

2.12. Основным фактором передачи возбудителя является кровь или ее компоненты , в меньшей степени - другие биологические жидкости человека (сперма, вагинальный секрет, слезная жидкость, слюна и другие).

2.13. К группам риска по гепатиту C относятся:

Потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры;

Лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры;

Мужчины, практикующие секс с мужчинами;

Лица с большим количеством случайных половых партнеров;

Лица, отбывающие наказание, связанное с лишением свободы.

В , злоупотребляющие алкоголем или употребляющие наркотические средства неинъекционным путем, которые под воздействием психоактивных веществ чаше реализуют более опасное сексуальное поведение.

2.14. Эффективная противовирусная терапия гепатита C приводит к элиминации вируса гепатита C из организма человека, что позволяет сократить число источников этой инфекции среди населения и тем самым снизить коллективный риск заражения гепатитом C.
III. Лабораторная диагностика гепатита C
3.1. Лабораторная диагностика гепатита C проводится серологическим и молекулярно-биологическим методами исследования.

3.2. Серологическим методом в сыворотке крови определяют наличие anti-HCV IgG. Для подтверждения положительного результата обязательным является определение антител к индивидуальным белкам вируса гепатита C (core, NS3, NS4, NS5).

3.3. Выявление иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита C в качестве маркера острой инфекции неинформативно, поскольку антитела данного класса могут отсутствовать при острой форме заболевания и обнаруживаться при ХГС.

3.4. Молекулярно-биологическим методом в сыворотке крови определяют РНК вируса гепатита C.

3.5. У лиц с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами и другие), а также в раннем периоде ОГС (до 12 недель после заражения) anti-HCV IgG могут отсутствовать. В данных группах пациентов диагностика гепатита C проводится с помощью одновременного выявления anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C.

3.6. Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG, приведены в приложении 1 к настоящим санитарным правилам.

3.7. Лица, у которых выявлены anti-HCV IgG, подлежат обследованию на наличие РНК вируса гепатита C.

3.8. Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C приведены в приложении 2 к настоящим санитарным правилам.

3.9. Диагноз ОГС или ХГС подтверждается только при выявлении в сыворотке (плазме) крови РНК вируса гепатита C с учетом данных эпидемиологического анамнеза и результатов клинико-лабораторных исследований (активность аланин- и аспартатаминотрансферазы, концентрация билирубина, определение размеров печени и другие).

3.10. Подтверждение диагноза должно проводиться в сроки, не превышающие 14 суток, для обеспечения своевременного проведения профилактических, противоэпидемических и лечебных мероприятий.

3.11. Лица с anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови при отсутствии у них РНК вируса гепатита C подлежат динамическому наблюдению в течение 2 лет и обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C не реже одного раза в 6 месяцев.

3.12. Диагностика гепатита C у детей в возрасте до 12 месяцев, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей, проводится в соответствии с пунктом 7.6 настоящих санитарных правил.

3.13. Выявление в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C серологическими и молекулярно-биологическими методами исследования проводится в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.

3.14. Экспресс-тесты, основанные на определении антител к вирусу гепатита C в слюне (соскоб со слизистой десен), сыворотке, плазме или цельной крови человека, могут применяться в клинической практике для быстрого ориентировочного обследования и принятия своевременных решений в экстренных ситуациях.

В медицинских организациях исследование на наличие антител к вирусу гепатита C с применением экспресс-тестов должно сопровождаться обязательным дополнительным исследованием сыворотки (плазмы) крови пациента на наличие anti-HCV IgG, а при необходимости - одновременным обследованием на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C классическими серологическими и молекулярно-биологическими методами. Выдача заключения о наличии или отсутствии антител к вирусу гепатита C только по результатам экспресс-теста не допускается.

Области применения экспресс-тестов включают следующие, но не ограничиваются ими:

Трансплантология - перед забором донорского материала;

Донорство - обследование крови, в случае экстренного переливания препаратов крови и отсутствия обследованной на антитела к вирусу гепатита C донорской крови;

Приемное отделение медицинской организации - при поступлении пациента для экстренных медицинских вмешательств.

3.15. Для выявления маркеров инфицирования вирусом гепатита C должны использоваться диагностические препараты, разрешенные к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

3.16. В документе, выдаваемом лабораторией по результатам исследования на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C, в обязательном порядке указывается наименование тест-системы , с помощью которой проводилось данное исследование.
IV. Выявление, регистрация и учет случаев заболеваний

гепатитом C
4.1. Выявление случаев заболеваний гепатитом C (или подозрения на гепатит C) проводится медицинскими работниками медицинских организаций, а также лицами, имеющими право на занятие частной медицинской практикой и получившими лицензию на осуществление медицинской деятельности в установленном законодательством Российской Федерации порядке при обращениях и оказании медицинской помощи больным, проведении осмотров, обследований, при осуществлении эпидемиологического надзора.

4.2. Выявление маркеров инфицирования вирусом гепатита C осуществляется при проведении скрининга контингентов, подлежащих обследованию на наличие anti-HCV IgG либо одновременному обследованию на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам.

4.3. О каждом впервые выявленном случае гепатита C (подозрительном и (или) подтвержденном) медицинские работники медицинских организаций, детских, подростковых, оздоровительных организаций, а также медицинские работники, занимающиеся частной медицинской практикой, обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов направить в письменной форме экстренное извещение по установленной форме в орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор , по месту выявления случая заболевания (независимо от места проживания больного).

4.4. При выявлении гепатита C у граждан Российской Федерации специалисты территориального органа, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного сообщают о случае выявления заболевания в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту постоянной регистрации больного.

4.5. Регистрация и учет впервые выявленных случаев гепатита C (подозрительных и (или) подтвержденных) осуществляется в Журнале учета инфекционных заболеваний в медицинских и иных организациях (детских, оздоровительных и других), а также в территориальных органах, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту их выявления.

4.6. Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз "гепатит C", подает новое экстренное извещение на этого больного в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления заболевания, указав измененный (уточненный) диагноз, дату его установления, первоначальный диагноз.

Территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при получении извещения об измененном (уточненном) диагнозе гепатит C ставит в известность медицинскую организацию по месту выявления больного, представившую первоначальное экстренное извещение.

4.7. Статистическому учету в формах федерального статистического наблюдения подлежат только подтвержденные случаи острого и хронического гепатита C.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 февраля 2008 г. N 14 г. Москва "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08"

Регистрационный N 11411

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; N. 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 - "Профилактика вирусного гепатита В" (приложение).

Г. Онищенко

Приложение

Профилактика вирусного гепатита В

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения заболевания гепатитом В.

1.2. Настоящие санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070); Федеральным законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. 1), ст. 25); "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22 июня 1993 года N 5487-1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 20.12.1999, N 51; 04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, ст. 167; 03.03.2003, N 9; 07.07.2003, N 27 (ч. 1), ст. 2700; 05.07.2004, N 27, ст. 2711; 30.08.2004, N 35, ст. 3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10; 26.12.2005, N 52 (ч. 1), ст. 5583; 02.01.2006, N 1, ст. 10; 06.02.2006, N 6, ст. 640; 01.01.2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; 30.07.2007, N 31; 22.10.2007, N 43, ст. 5084).

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил возлагается на территориальный орган, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Используемые сокращения

АлАТ - аланинаминотрансфераза

ГВ - гепатит В

ВГВ - вирус гепатита В

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ДОУ - детские образовательные учреждения

ИФА - иммуноферментный анализ

КИЗ - кабинет инфекционных заболеваний

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения

"Носители" HBsAg - лица с длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови

ОГВ - острый гепатит В

ПТГВ - посттрансфузионный гепатит В

ПЦР - полимеразная цепная реакция

ХГВ - хронический гепатит В

HBsAg - поверхностный антиген ВГВ

HBeAg - конформационно измененный ядерный антиген ВГВ

III. Общие положения

3.1. Стандартное определение случая заболевания гепатитом В.

3.1.1. Острый гепатит В (ОГВ) - широко распространенная инфекция человека, вызываемая вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов заболевания.

3.1.2. Хронический гепатит В (ХГВ) - длительное воспалительное поражение печени, которое может переходить в более тяжелое заболевание - цирроз и первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать под влиянием лечения или спонтанно. Основным критерием для причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение диффузного воспаления печени более 6 месяцев.

3.2. Окончательный диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и серологических данных.

3.3. Основными источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность представляют "носители" ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в крови).

3.4. Инкубационный период при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от острых больных имеет место лишь в 4-6% случаях, в остальных - источниками являются больные ХВГ, "носители" HBsAg.

3.5. Период заразительности источника.

В крови больного вирус появляется до проявления болезни в инкубационный период до возникновения клинических симптомов и биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение всего острого периода болезни, а также при хронических формах заболевания и носительстве, которые формируются в 5-10% случаев после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.) Инфицирующая доза составляет 0,0000001мл сыворотки, содержащей ВГВ.

3.6. Пути и факторы передачи ГВ.

ГВ может передаваться как естественными, так и искусственными путями.

3.6.1. Реализация естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки. К естественным путям передачи ВГВ относятся:

Перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально, постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение происходит при прохождении родовых путей матери (интранатально);

Инфицирование во время половых контактов;

Передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).

Основными факторами передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма, вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.

3.6.2. Реализация искусственных путей передачи ГВ может происходить в лечебно- профилактических учреждениях во время проведения лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.

При этом инфицирование ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее компонентов при наличии в них ВГВ.

В передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочки уха, косметические процедуры и др.).

IV. Лабораторная диагностика гепатита В

4.1. Для постановки диагноза следует выявлять серологические маркеры инфицирования вирусом ГВ (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-НВс, анти-HBs, HBeAg, анти-НВе) и ДНК вируса ГВ.

4.2. В организме зараженных вирусом ГВ людей с разной частотой и на разных этапах могут быть выявлены поверхностный HBsAg, E-aнтиген-(HBeAg) и антитела к этим антигенам, вирусоспецифическая ДНК.

Все антигены вируса и соответствующие им антитела могут служить индикаторами инфекционного процесса, при этом вирусоспецифическая ДНК, HBsAg, анти-НВс класса lgM появляются первыми и свидетельствуют об активно текущей инфекции. Появление анти-HBs в сочетании с анти-НВс в периоде реконвалесценции может служить признаком завершившейся инфекции. HBeAg, сопутствующий полноценным вирусным частицам, появляется после HbsAg, является прямым показателем активной репродукции вируса и отражает степень инфекциозности. Длительное, возможно пожизненное, носительство вируса является особенностью ГВ.

4.3. Лабораторные исследования на наличие серологических маркеров инфицирования вирусом ГВ осуществляются лабораториями независимо от организационно-правовых форм и форм собственности на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

4.4. Обнаружение маркеров инфицирования вирусом ГВ возможно только при использовании сертифицированных стандартизованных диагностических наборов, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке.

4.5. Этиологическая расшифровка случаев гепатита в инфекционных стационарах и других ЛПУ должна проводиться в максимально ранние сроки для обеспечения адекватной терапии и своевременного проведения противоэпидемических мероприятий.

V. Выявление больных гепатитом В

5.1. Врачи всех специальностей, средние медицинские работники лечебно-профилактических учреждений независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, а также детских, подростковых и оздоровительных учреждений выявляют больных острыми и хроническими формами ГВ, носителей ВГВ на основании клинико-эпидемиологических и лабораторных данных при оказании всех видов медицинской помощи.

5.2. Выявление, учет и регистрация больных острым, хроническим ГВ, "носителей" HBsAg проводится в соответствии с установленными требованиями.

5.3. Методом выявления источников ГВ является серологический скрининг групп людей с высоким риском заражения (приложение).

5.4. Доноров резерва обследуют на HBsAg при каждой сдаче крови и ее компонентов и в плановом порядке не реже 1 раза в год.

5.5. Доноров костного мозга, спермы и других тканей обследуют на HBsAg перед каждым забором биоматериала.

VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за гепатитом В

6.1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ГВ представляет собой постоянное наблюдение за эпидемическим процессом, включая мониторинг заболеваемости, слежение за охватом иммунизацией населения, выборочный серологический контроль за состоянием иммунитета, распространение возбудителя, эффективность проводимых мероприятий и прогнозирование.

6.2. Целью государственного санитарно-эпидемиологического надзора за ГВ является оценка эпидемиологической ситуации, тенденций развития эпидемического процесса для принятия управленческих решений и разработки адекватных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на снижение заболеваемости ГВ, предупреждение формирования групповых заболеваний ГВ, тяжелых форм и летальных исходов ГВ.

6.3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ГВ проводится органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в соответствии с установленными требованиями.

VII. Профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите В

Профилактика ГВ должна проводиться комплексно в отношении источников вируса, путей и факторов передачи, а также восприимчивого населения, включая лиц групп риска.

7.1. Мероприятия в эпидемических очагах ГВ

7.1.1. Меры в отношении источника возбудителя инфекции

7.1.1.1. Больные с установленным диагнозом ОГВ, микст-гепатитами, а также больные ХГВ в период обострения подлежат госпитализации в инфекционные отделения.

7.1.1.2. При выявлении инфицированных ВГВ в ЛПУ больной направляется медицинским работником в течение 3 дней к врачу-инфекционисту по месту жительства для уточнения диагноза, решения вопроса о госпитализации и постановке на диспансерный учет. При выявлении инфицированных ВГВ больных, находящихся на стационарном лечении, необходимо обеспечить проведение им консультации врача-инфекциониста для постановки диагноза, решения вопроса о переводе в инфекционный стационар или назначения необходимой терапии.

7.1.1.3. Все переболевшие острыми формами ГВ и больные хроническими вирусными гепатитами подлежат обязательному диспансерному наблюдению в ЛПУ по месту жительства или в территориальном гепатологическом центре. Первый контрольный осмотр проводят не позднее чем через месяц после выписки из стационара. В случае если больной был выписан со значительным повышением аминотрансфераз, осмотр проводят через 10-14 дней после выписки.

Переболевшие ОГВ возвращаются к производственной деятельности и учебе не ранее чем через месяц после выписки при условии нормализации лабораторных показателей. При этом сроки освобождения от тяжелой физической работы и спортивных занятий должны составлять 6-12 месяцев.

Лица, перенесшие ОГВ, должны находиться под диспансерным наблюдением в течение 6 месяцев. Клинический осмотр, биохимические, иммунологические и вирусологические тесты проводят через 1, 3, 6 месяцев после выписки из стационара. При сохранении клинико-лабораторных признаков заболевания наблюдение за пациентом должно быть продолжено.

"Носители" HBsAg находятся на диспансерном наблюдении до получения отрицательных результатов исследований на HBsAg и обнаружения анти-HBs. Объем обследований определяется, врачом-инфекционистом (участковым врачом) в зависимости от выявленных маркеров, но не реже одного раза в 6 месяцев.

7.1.2. Меры в отношении путей и факторов передачи

7.1.2.1. Заключительная дезинфекция в очагах вирусного гепатита В (острых, латентных и хронических форм) проводится в случае госпитализации больного в стационар, его смерти, переезде на другое место жительства, выздоровлении.

Заключительная дезинфекция (в квартирах, в общежитиях, в детских образовательных учреждениях (ДОУ), гостиницах, казармах и др.) проводится населением под руководством медицинских работников ЛПУ.

7.1.2.2. Текущая дезинфекция в очагах острого вирусного гепатита В осуществляется с момента выявления больного до его госпитализации. В очагах ХГВ вне зависимости от выраженности клинических проявлений проводится постоянно. Текущую дезинфекцию осуществляет лицо, ухаживающее за больным, или сам больной под руководством медицинского работника ЛПУ.

7.1.2.3. Дезинфекции подвергаются все предметы личной гигиены и вещи, непосредственно соприкасающиеся с кровью, слюной и другими биологическими жидкостями больного.

7.1.2.4. Обработка проводится дезинфицирующими средствами, обладающими вирулицидным, активным в отношении ВГВ действием, и разрешенными к применению в установленном порядке.

7.1.3. Меры в отношении контактных с больными гепатитом В лиц

7.1.3.1. Контактными лицами в очаге ГВ считаются лица, находящиеся в тесном общении с больным ГВ (носителем HBsAg), при котором возможна реализация путей передачи возбудителя.

7.1.3.2. В очагах ОГВ за лицами, общавшимися с больным, устанавливается медицинское наблюдение сроком на 6 месяцев с момента госпитализации больного. Осмотр врачом проводится 1 раз в 2 месяца с определением активности АлAT и выявлением HBsAg, анти-HBs. Лица, у которых при первом обследовании выявлены анти-HBs в защитной концентрации, дальнейшему обследованию не подлежат. Результаты медицинского наблюдения вносятся в амбулаторную карту больного.

7.1.3.3. Контактные лица в очагах ХГВ подлежат медицинскому осмотру и выявлению HBsAg и анти-HBs. Лица, у которых при первом обследовании выявлены анти-HBs в защитной концентрации, дальнейшему обследованию не подлежат. За очагом проводится динамическое наблюдение в течение всего срока наличия источника инфекции.

7.1.3.4. Проведение иммунизации против ГВ контактных лиц с больным острой или хронической формой ГВ, "носителем" HBsAg, не привитых ранее или с неизвестным прививочным анамнезом.

VIII. Профилактика внутрибольничного инфицирования гепатитом В

8.1. Основой профилактики внутрибольничного инфицирования ВГВ является соблюдение противоэпидемического режима в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленными требованиями.

8.2. Контроль и оценка состояния противоэпидемического режима в ЛПУ проводятся органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также врачом-эпидемиологом ЛПУ.

8.3. С целью профилактики внутрибольничного инфицирования проводятся:

8.3.1. обследование пациентов, поступающих в стационар, и медицинских работников проводится в сроки, согласно приложению;

8.3.2. обеспечение соблюдения установленных требований к дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации изделий медицинского назначения, а также к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в ЛПУ;

8.3.3. обеспечение необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, инструментарием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты (специальная одежда, перчатки и т.д.) в соответствии с нормативно-методическими документами;

8.3.4. обязательное санитарно-эпидемиологическое расследование и разбор каждого случая внутрибольничного инфицирования ВГВ с выяснением возможных причин его возникновения и определения мер по предупреждению распространения в ЛПУ; обеспечение проведения комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий при выявлении лиц с HBsAg в ЛПУ;

8.4. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ проводится:

8.4.1. выявление лиц, инфицированных ВГВ, среди медицинского персонала в ходе проведения первичных и периодических медицинских осмотров;

8.4.2. вакцинация против ГВ медицинских работников при поступлении на работу;

8.4.3. учет случаев получения микро-травм персоналом ЛПУ, аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые, экстренная профилактика ГВ.

IX. Профилактика посттрансфузионного гепатита В

9.1. Основой профилактики посттранфузионного гепатита В (ПТГВ) являются своевременное выявление источников инфекции и соблюдение противоэпидемического режима в организациях, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в соответствии с установленными требованиями.

9.2. Профилактика ПТГВ включает следующие мероприятия:

9.2.1. обследование персонала организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на наличие HBsAg при поступлении на работу и далее 1 раз в год;

9.2.2. проведение врачебного, серологического и биохимического обследования всех категорий доноров (в том числе активных и доноров резерва) перед каждой сдачей крови и ее компонентов с обязательным исследованием крови на наличие HBsAg с использованием высокочувствительных методов, а также с определением активности АлАТ - в соответствии с нормативно-методическими документами;

9.2.3. запрещение использования для трансфузии крови и ее компонентов от доноров, не обследованных на HBsAg и активность АлАТ;

9.2.4. внедрение системы карантинизации донорской плазмы в течение 6 месяцев;

9.2.5. немедленное информирование территориальных органов, осуществляющих санитарно-эпидемиологический надзор независимо от ведомственной принадлежности, о каждом случаев ПТГВ для проведения эпидемиологического расследования.

9.3. Не допускаются к донорству лица:

9.3.1. перенесшие в прошлом ГВ независимо от давности заболевания и этиологии;

9.3.2. с наличием маркеров вируса ГВ в сыворотке крови;

9.3.3. с хроническими заболеваниями печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии;

9.3.4. с клиническими и лабораторными признаками патологии печени;

9.3.5. лица, считающиеся контактными с больными ОГВ, ХГВ, "носителями" HBsAg;

9.3.6. имеющие за последние 6 месяцев переливания крови и ее компонентов;

9.3.7. перенесшие оперативные вмешательства, в том числе аборты, в период до 6 месяцев со дня оперативного вмешательства;

9.3.8. наносившие татуировки или лечившиеся иглоукалыванием в течение 6 месяцев с момента окончания процедур.

9.4. Для выявления доноров-источников ПТГВ в организациях, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, проводятся:

9.4.1. ведение картотеки доноров с учетом всех выявленных доноров - "носителей" HBsAg;

9.4.2. пожизненное отстранение донора от сдачи крови и ее компонентов при установлении заболевания ПТГВ у двух или более его реципиентов, передача информации о нем в поликлинику по месту жительства для обследования;

9.4.3. диспансерное наблюдение реципиентов крови и ее компонентов в течение 6 месяцев с момента последней трансфузии.

X. Профилактика заражения гепатитом В среди новорожденных

и беременных - носителей вирусного гепатита В

10.1. Обследование беременных проводится в периоды, указанные в приложении.

10.2. Беременные с ОГВ подлежат обязательной госпитализации в инфекционные стационары, а роженицы, больные ХГВ и носители ВГВ - в областные (городские) перинатальные центры, специализированные отделения (палаты) роддомов с обеспечением строгого противоэпидемического режима.

10.3. Новорожденным, родившимся от матерей - носителей HBsAg, больных ГВ или перенесших ГВ в третьем триместре беременности, вакцинация против ГВ проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

10.4. Все дети, родившиеся от женщин с ВГВ и ХГВ и носителей ВГВ, подлежат диспансерному наблюдению врачом-педиатром совместно с инфекционистом в детской поликлинике по месту жительства в течение одного года с биохимическим определением активности АлАТ и исследованием на HBsAg в 3, 6 и 12 месяцев.

10.5. При выявлении у ребенка HBsAg проводится маркировка амбулаторной карты и организуются противоэпидемические мероприятия в соответствии с главой VII.

10.6. С целью предупреждения заражения ОГВ от беременных женщин - "носителей" HBsAg, а также больных ХГВ в женских консультациях, родильных домах проводятся: маркировка обменной карты, направлений к специалистам, в лабораторию, процедурный кабинет, пробирок с кровью, взятой для анализа.

XI. Профилактика гепатита В

в организациях бытового обслуживания

11.1 Профилактика ГВ в организациях бытового обслуживания (парикмахерских, маникюрных, педикюрных, косметологических) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности обеспечивается соблюдением требований санитарно-противоэпидемического режима, профессиональной, санитарно-гигиенической и противоэпидемической подготовкой персонала.

11.2. Устройство помещений, оборудование и санитарно-противоэпидемический режим работы кабинетов татуировки, пирсинга и прочих инвазивных процедур, заведомо ведущих к нарушению целостности кожных покровов и слизистых оболочек, должны соответствовать установленным требованиям.

11.3. Организация и проведение производственного, в том числе лабораторного контроля, возлагается на руководителя организации бытового обслуживания.

XII. Специфическая профилактика гепатита В

12.1. Ведущим мероприятием в профилактике гепатита В является вакцинопрофилактика.

12.2. Вакцинация населения против гепатита В проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов.

3.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.3112-13

1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е.Б. Ежлова, Л.А. Дементьева, А.А. Мельникова); ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И. Верещагин, О.П. Чернявская, Н.Я. Жилина); ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.П. Чуланов, И.В. Карандашова, С.В. Комарова, Н.Н. Пименов); ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора (С.Л. Мукомолов, Е.В. Синайская); ФГБУ «Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (И.В. Шахгильдян, О.Н. Ершова); ФГБУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН (М.И. Михайлов, Е.Ю. Малинникова); ФБУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора (В.Г. Акимкин); ФБУН «Нижегородский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной» Роспотребнадзора (Т.Н. Быстрова); ФГБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Т.А. Семененко).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол 29 октября 2013 г., № 3).

3. Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 октября 2013 г. № 58.

4. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 19 марта 2014 г., регистрационный номер 31646.

5. Введены впервые.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Об утверждении санитарно-
эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13
«Профилактика вирусного гепатита С»

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. I), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; № 1 (ч. I), ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. I), ст. 3418; № 30 (ч. II), ст. 3616; № 44, ст. 4984; № 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, № 1, ст. 17; 2010, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 6; № 30 (ч. I), ст. 4563; № 30 (ч. I), ст. 4590; № 30 (ч. I), ст. 4591; № 30 (ч. I), ст. 4596; № 50, ст. 7359; 2012, № 24, ст. 3069; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30 (ч. I), ст. 4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» (приложение).

3.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Профилактика вирусного гепатита С

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.3112-13

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения гепатита С на территории Российской Федерации.

II. Общие положения

2.1. Гепатит С представляет собой инфекционную болезнь человека вирусной этиологии с преимущественным поражением печени, характеризующуюся бессимптомным течением острой формы инфекции (70 - 90 % случаев) и склонностью к развитию хронической формы (60 - 80 % случаев) с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Элиминация вируса из организма наблюдается у 20 - 40 % инфицированных, у которых могут пожизненно выявляться иммуноглобулины класса G к вирусу гепатита С (anti-HCV IgG).

2.2. В настоящее время выделяют две клинические формы заболевания: острый гепатит С (далее - ОГС) и хронический гепатит С (далее - ХГС).

В клинически выраженных случаях ОГС (10 - 30 % случаев) может проявляться общим недомоганием, повышенной утомляемостью, отсутствием аппетита, реже тошнотой, рвотой, желтухой (темная моча, обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и сопровождается повышением активности аминотрансфераз сыворотки крови.

Клинически ХГС может проявляться слабостью, общим недомоганием, снижением аппетита, чувством тяжести в правом подреберье, увеличением размеров печени, желтухой, повышением активности аминотрансфераз, однако в большинстве случаев симптомы заболевания слабо выражены, а активность аминотрансфераз может быть в пределах нормальных показателей.

2.3. Окончательный диагноз острого или хронического гепатита С устанавливается на основании комплекса клинических, эпидемиологических и лабораторных данных.

2.4. Возбудителем гепатита С является РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Flaviviridae , роду Hepacivirus и характеризующийся высокой генетической вариабельностью.

В настоящее время выделяются 6 генотипов и более 90 субтипов вируса гепатита С. Вариабельность генома вируса обусловливает изменения в строении антигенных детерминант, которые определяют выработку специфических антител, что препятствует элиминации вируса из организма и созданию эффективной вакцины против гепатита С.

2.5. Вирус гепатита С обладает сравнительно невысокой устойчивостью к воздействию факторов окружающей среды. Полная инактивация вируса наступает через 30 мин при температуре 60 °С и через 2 мин при температуре 100 °С. Вирус чувствителен к ультрафиолетовому облучению и воздействию растворителей липидов.

2.6. Источником инфекции при гепатите С являются лица, инфицированные вирусом гепатита С, в том числе находящиеся в инкубационном периоде. Основное эпидемиологическое значение имеют невыявленные лица с бессимптомным течением острой или хронической формы инфекции.

2.8. Вероятность развития заболевания в значительной степени определяется инфицирующей дозой. Антитела к вирусу гепатита С не защищают от повторного заражения, а лишь свидетельствуют о текущей или перенесенной инфекции. После перенесенного гепатита С антитела могут выявляться в сыворотке крови в течение всей жизни.

2.9. Классификация случаев заболеваний гепатитом С.

Подозрительным на ОГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

Наличие впервые выявленных anti-HCV IgG в сыворотке крови;

Наличие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита С в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита С указаны в пп. и настоящих санитарных правил);

Повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови.

Подозрительным на ХГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

Выявление anti-HCV IgG в сыворотке крови;

Отсутствие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита С в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита С указаны в пп. и настоящих санитарных правил).

Подтвержденным случаем гепатита С является случай, соответствующий критериям подозрительного случая при наличии рибонуклеиновой кислоты (далее - РНК) вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови.

	Контингенты населения	Период обследования
	Беременные	В I, III триместре беременности
	Роженицы и родильницы, не обследованные во время беременности	При поступлении в акушерский стационар
	Реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей	При подозрении на заболевание гепатитом С и в течение 6 месяцев после переливания крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей
	Персонал медицинских организаций:
	Организаций донорства крови и ее компонентов;
	Центров, отделений гемодиализа, трансплантации органов, гематологии;
	Клинико-диагностических лабораторий;
	Хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных);
	Диспансеров;
	Перинатальных центров;
	Станций и отделений скорой помощи;
	Центров медицины катастроф;
	ФАП, здравпунктов
	Пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии	При поступлении; при необходимости по клиническим и эпидемиологическим показаниям
	Пациенты перед поступлением на плановые хирургические вмешательства, перед проведением химиотерапии	Не ранее 30 дней до поступления или начала терапии
	Больные с хроническими заболеваниями, в том числе с поражением печени
	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита В	В процессе первичного клиниколабораторного обследования, дополнительно - по показаниям
	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекция, хронический гепатит В, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита В	В процессе первичного клиниколабораторного обследования, дополнительно - по показаниям
	Пациенты противотуберкулезных, наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой
	Опекаемые и персонал учреждений с круглосуточным пребыванием детей или взрослых (домов ребенка, детских домов, специнтернатов, школ-интернатов и др.)
	Контактные в очагах ХГС	Не реже 1 раза в год; через 6 месяцев после разобщения или выздоровления, либо смерти больного ХГС
	Лица, относящиеся к группам риска по заражению гепатитом С:	При выявлении факторов риска
	Потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры;
	Лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры;
	Мужчины, практикующие секс с мужчинами;
	Лица с большим количеством случайных половых партнеров
	Дети в возрасте до 12 месяцев, рожденные от инфицированных вирусом гепатита С матерей	В возрасте 2, 6 (при отсутствии РНК вируса гепатита С в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев
	Дети, рож денные от ВИЧ-инфицированных ма терей	В возра сте 2, 6 (при отсутствии РНК ви руса гепатита С в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев
	Лица с им мунодефицитом (больные онкологи ческими заболеваниями, пациенты на гемодиализе; пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами, и другие)	Согласно прилож. к настоящим санитарным правилам в случае принадлежности к соответствующим контингентам
	Лица, имеющие заболевание печени неясной этиологии	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования
	Пациенты отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающие в медицинской организации более 1 месяца
	Контактные в очагах ОГС
	Контактные в очагах ХГС	При выявлении очага

Вирусный гепатит B – распространённая болезнь печени инфекционной этиологии, способная передаваться от одного к другому человеку в основном через кровь. Опасность этого заболевания велика, поэтому в нашей стране специально разработаны санитарные правила и нормы «СП 3.1.1.2341-08 Профилактика вирусного гепатита В» (СанПиН гепатит В). Эти правила призваны защищать население от инфекции, дальнейшего её распространения и предлагать способы профилактики для групп с повышенным риском инфицирования. СанПиН регламентируют главные принципы безопасности человека и его жизнедеятельности.

Относительно новые эпидемиологические нормативы прописаны государством для соблюдения требований лечебно-профилактических мероприятий, обеспечивающих риск заражения гепатитом В (ГВ).

Главными пунктами, включёнными в санитарно-эпидемиологические нормы, являются:

Области применения СанПиН.
Методы диагностики заболевания в лабораторных условиях.
Способы обнаружения инфицированных ГВ.
Контроль заболевания на государственном уровне.
Мероприятия, направленные против эпидемии гепатита.
Профилактика гепатита, а именно против: инфицирования внутри больничных учреждений, посттрансфузионного типа ГВ, заражения новорождённых от матерей, инфицирования в учреждениях бытовых услуг.

Каждое положение в СанПиН е должно исполняться и строго соблюдаться организациями при любой форме собственности. Нарушение одного из правил хотя бы раз карается штрафами крупных размеров.

Роспотребнадзор (бывший санэпиднадзор) может изменять правила и нормы для более точной оценки ситуации с заболеваемостью и для принятия тактических решений при разработке адекватных профилактических мероприятий по предупреждению групповых заражений, развития тяжёлых форм болезни и увеличению смертности при заражении ГВ.

На первом месте в СанПиНе находится внутрибольничная профилактика со следующими мероприятиями для пациентов:

обследование стационарных больных;
обследование работников медицинских учреждений;
соблюдение предписанных дезинфекционных требований;
стерилизации медицинских инструментов и приборов;
сбор, хранение и перевозка медицинских отходов;
обеспечение медико-техническими и стерилизующими средствами;
обязательный разбор всех случаев инфицирования внутри больницы, причин заражения и мер против распространения;
принятие противоэпидемических мер.

А также к внутрибольничной профилактике относятся меры против заражения сотрудников медицинских учреждений:

выявление инфицированных гепатитом В среди медперсонала во время обязательных осмотров;
вакцинация сотрудников учреждения при поступлении на работу;
учёт микротравм и других ситуаций, требующих срочной профилактики заражения, при которых на кожные покровы или слизистые работника попала кровь.

Статистика показывает, что случаев заражения ГВ в лечебных учреждения крайне мало, чаще приходится сталкиваться с формой С. Тем не менее государственные СанПиН ы должны строжайше соблюдаться, больницы обязаны следить и за пациентами, и за собственными работниками.

Санитарные правила и нормы профилактики вирусных гепатитов отдельной важной главой выделяют методы предотвращения посттранфузионного гепатита В. Крайне важно исключить малейшую инфекцию во время переливания.

Самое главное в этом случае – обнаружить источник заражения, организовать противоэпидемические условия в учреждениях, заготавливающих, обрабатывающих, хранящих и обеспечивающих стерильность донорского материала.

Профилактические методы посттранфузионного ГВ состоят из:

ежегодной медицинской проверки сотрудников, ответственных непосредственно за донорский материал, на наличие HBsAg – австралийского антигена, главного маркера ГB;
серологического и биохимического обследования высокочувствительными методами доноров до каждой сдачи материала на наличие австралийского антигена и повышение активности АлАТ – аланинаминотрансферазы, свидетельствующей о заболеваниях печени;
категорического отказа от трансфузионных материалов доноров, не прошедших обследование на маркеры гепатита;
соблюдения шестимесячного карантина плазмы, полученной от донора;
сообщения локальным инспекциям санэпиднадзора обо всех случаях выявления посттранфузионного гепатита В.

Главной профилактической мерой, конечно, является тщательный подбор донорской крови.

Чтобы соблюдать эту меру, необходимо следить за тем, чтобы донорами не стали:

Лица, перенёсшие ГВ в прошлом, неважно, насколько давно это было.
Больные с маркерами заболевания в анализах крови.

Люди с хроническими печёночными патологиями.
Постоянно контактирующие с носителями гепатита или австралийского антигена.
Доноры, уже участвовавшие в переливании за предыдущие полгода.
Лица, прошедшие через хирургические вмешательства в течение предыдущих шести месяцев.
Люди со свежими татуировками или после иглоукалывания могут стать донорами не ранее, чем через полгода с момента завершения процедуры.

Для исключения из списка доноров лиц, перечисленных выше, нужно обязательно вести полную картотеку обнаруженных носителей HBsAg среди потенциальных доноров, подавать сведения о данных больных в медицинские учреждения по прописке для их дальнейшего лечения.

Беременных женщин с острым гепатитом размещают в инфекционных стационарах. Рожениц же, носителей хронического гепатита и пациенток с хроническим вирусным гепатитом госпитализируют в специальные противоэпидемические палаты. Такие палаты оборудуют в перинатальных центрах области и города.

Если у новорождённого мать – носитель австралийского антигена или перенесла ГВ во время последнего триместра, ребёнка вакцинируют в рамках национального календаря.

Если же у матери диагностирована хроническая форма, новорождённых детей должны в диспансерном режиме по месту жительства наблюдать педиатр и врач-инфекционист.

Период наблюдения за такими детьми – один год. Среди обязательных исследований – биохимический анализ крови на определение активности АлАТ и анализ на наличие HBsAg в возрасте трёх, шести месяцев и одного года. При обнаружении австралийского антигена в поликлинике обязательно маркируют карту с историей болезни и обеспечивают пациента противоэпидемическими мероприятиями.

Для того чтобы плод не заразился острой формой от матери-носителя HBsAg или больной хроническим гепатитом, в женских консультациях и роддомах должны маркировать:

обменные карты;
письменные направления к другим врачам;
направления на прохождение лабораторных анализов;
направления в процедурный кабинет;
контейнеры с исследуемой кровью.

Стандарты СанПиНа помогают медицинским учреждениям соблюсти все этапы и минимизировать риск детского гепатита В. Дополнительное приложение к этим правилам даёт подробный список людей из группы риска, среди которых могут оказаться и беременные женщины, подлежащих обязательной проверке на присутствие в организме HBsAg.

Профилактические меры в учреждениях обслуживания населения

В салонах красоты, косметологических кабинетах и клиниках, маникюрных салонах и иных подобных заведениях должны строго придерживаться санитарно-противоэпидемических норм, а весь рабочий персонал должен проходить профессиональную подготовку с точки зрения соблюдения этих самых требований.

Помимо перечисленных учреждений, особо пристально санэпиднадзор следит за соблюдением требований, обустройством помещений, оборудованием и за режимом работы в таких заведениях, как:

салоны татуировок;
кабинеты пирсинга и шрамирования;
учреждения, проводящие малоинвазивные процедуры.

В вышеперечисленных заведениях проводят манипуляции, наверняка приводящие к нарушению целостности кожи и слизистых оболочек, поэтому органы надзора могут чаще, чем в остальных организациях, проводить проверки на соответствие прописанным стандартам.

Помимо выставления условий различным заведениям, медицинским учреждениям и станциям переливания крови государственные санитарные правила и нормы предупреждают, что основным методом профилактики заражения гепатитом В всё-таки является вакцинация.

Прививки против гепатитов в нашей стране проводят согласно Национальному календарю и специальному календарю по показаниям. Вакцинацию в любом медицинском учреждении нужно проводить в соответствии с инструкцией по использованию иммунобиологических средств.

Вирус гепатита А имеет свои особенности, он устойчив во внешней среде и передается алиментарным путём и попаданием инфекции через рот, пищу, грязную воду. Наибольшее распространение инфекция получает в густонаселенных территориях, не отвечающих нормам санитарии.

Для исключения заражения и соблюдения необходимых мер при вспышке инфекции, принят специальный СанПиН по вирусному гепатиту А. В большинстве случаев заболевание имеет положительный исход, но для тех, кто уже болеет гепатитом В и С, последствия могут быть серьёзными.

Санитарно-эпидемиологические правила по гепатиту

Для исключения передачи вирусного заболевания и его появления разработаны специальные санитарные правила, они необходимы для всего населения, организаций и предпринимателей, независимо от статуса.

Свод обязательных положений содержится в специальном документе - СП 3.1.2825-10 под названием “Профилактика вирусного гепатита А”. Санпин утверждён Постановлением главного санврача №190 от 30.12.10г.

Новые санитарные правила содержат разъяснения:

порядка определения острого заражения,
что является источником,
какие эпидемиологические мероприятия проводятся при заболевании,
профилактические меры по исключению риска заражения,
как проводится лабораторная диагностика вируса.

Надзор

Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм осуществляет ряд государственных органов. В их задачи входят следующие функции:

Надзор за качеством работы социально важных объектов, от состояния которых зависит здоровье населения. К таким объектам относятся: ресурсы водоснабжения, сооружения по очистке сточных вод, водопроводные каналы и канализация, детские, лечебные и др. предприятия.
Контроль за внешней средой с применением лабораторных исследований. С помощью анализов взятых образцов, работники служб определяют количество вирусов бактерий в водных источниках, антигена ВГА, энтеровирусов и других инфекционных агентов.
Оценка связи между санитарными условиями населенных пунктов и случаев заболеваемости населения.
Прогноз процента заболеваемости и возможности возникновения эпидемии.
Мониторинг качества и результативности принятых мер и осуществляемого контроля.
Наблюдение за эпидемиологической чистотой улиц, мест общественного пользования, заведений общепита, магазинов, и др. объектов.

Профилактические меры

В соответствии с санитарными правилами СП 3 1 2825-10, меры по профилактике вирусного гепатита А направлены на прекращение возможности инфицирования от источника заражения и обеспечение населения вакцинацией. К таким мероприятиям относятся:

Организация санитарного порядка в населенных пунктах (уборка улиц, утилизация мусорных отходов).
Мониторинг водных источников и пищи.
Всеобщее соблюдение гигиенических требований.
Просвещение населения о необходимых мерах по предупреждению инфицирования.

Прививки выполняются в соответствии с утверждённым календарём и инструкциями по использованию медицинских препаратов. При развитии эпидемии, вакцинопрофилактика осуществляется специалистами согласно интенсивности распространения инфекции.

Мероприятия в очаге острого гепатита

В случае установления признаков инфицирования вирусом, врач сообщает об этом в эпидемиологический надзор. В последствии первоначальный диагноз подтверждается медицинским учреждением или уточняется.

При обнаружении HAV-инфекции, врач занимается организацией соответствующих мероприятий по предупреждению заражения от источника возбудителя болезни. Работники эпидемиологического надзора устанавливают причины заражения пациента, координируют действия по ликвидации инфекции.

В границы инфекционного источника попадают люди, контактирующие с больным в завершающий период инкубации вируса и в первые дни болезни. Это могут быть одногруппники из детских учреждений, работники на производстве или в организации, члены семьи.

В центре вирусного заражения проводятся мероприятия, связанные с предупреждением возможности передачи инфекционного агента воздушно-капельным и оральным путем. Вирус может быть в фекалиях, воде, на поверхности различных предметов, в пищи.

В группах детсада, где непосредственно пребывал заражённый ребенок, организуется текущая дезинфекция, выполняемая в течение 35 дней. По окончанию карантинных мероприятий осуществляют заключительное обеззараживание помещения.

При редких инфекционных поражениях, заключительная обработка выполняется служащими учреждений. При появлении 3 и более заболеваний, обеззараживание территории выполняется государственным предприятием по дезинфекции и стерилизации.

Дети, непосредственно контактирующие с инфицированным лицом, изолируются на 2 недели. Работники детских садиков, школ и родильных домов на 14 дней переводятся на другую работу.

Работа с источником инфекции и его возбудителем

При установлении заражения HAV-вирусом, пациент госпитализируется в инфекционную больницу. При легком случае протекания болезни возможна госпитализация дома, при этом должны выполняться условия:

Проживание пациента в помещении со всеми удобствами.
Исключение контактов (кроме лечащего врача) с работниками общеобразовательных и больниц.
Присутствие рядом с больным лица, способного осуществлять уход и меры противоэпидемического режима.
Исключение гепатита других типов, хронических заболеваний, наркотиков и алкоголя.
Организация возможности врачебного наблюдения на дому.

Больной располагается в отдельном помещении. Ему предоставляют индивидуальные предметы: постельное и нательное бельё, полотенца, посуду, и др.

Меры по отношению к лицам, контактирующим с больными

Лица, входящие в круг заражения и имевшие контакт с больным, в обязательном порядке подлежат наблюдению, и вакцинации при эпидемических показаниях.

Все контактирующие лица проходят первичный медицинский осмотр на котором проводится опрос, регистрируется температура тела, устанавливается цвет склер, кожи.

С помощью пальпации проверяется возможное увеличение печени и селезёнки. У всех в строгом порядке берут на анализ мочу, кал, кровь.

В случае исключения симптомов инфицирования контактирующих лиц, в течение 5 дней с момента регистрации болезни, не привитым и не болевшим болезнью Боткина, вводят вакцину.

Карантин при гепатите

Период инкубации возбудителя инфекции составляет от 15 до 45 дней. В детском саду и в школе карантин продолжается в течении 35 дней с момента установления случая заражения.

Он может длиться дольше, если устанавливают повторные заболевания. Инфицированный пациент опасен для окружающих в течение 5 дней до и после обнаружения симптомов вирусного поражения.

При гепатите А редко появляется желтушность кожи, особенно у детей, осложнения формируются в редких случаях. Тяжело переносят болезнь взрослые старше 45 лет. Иммунитет к возбудителю болезни образуется после выздоровления и действует до конца жизни. При установлении карантина, школьные учреждения и детсады не закрываются, но в обязательном порядке принимаются меры по обеззараживанию источников инфекции.

В группе детского учреждения, которую посещал больной ребёнок, обязательно проводятся санитарно-гигиенические мероприятия. Из бытового пользования исключаются половики, мягкие игрушки, шторы, принимаются меры по борьбе с мухами.

В период карантина осуществляют дезинфекцию помещений для приготовления еды и всех предметов внутри, тряпок для уборки, санузлов, ручек дверей, кранов. В образовательных учреждениях обеззараживанию подвергают класс, где учился больной, места общественного питания, санузлы, коридоры, лестничные пролеты.

Правила дезинфекции посуды и предметов

Инфекционный агент отличается устойчивостью во внешней среде, в том числе кислой. В связи с этим, уксус не убивает вирус HAV-инфекции, обеззараживание данным способом будет не эффективным. При комнатной температуре и отсутствии влаги он может сохраняться до 7 дней, в каловых массах до 30 дней, в жидкостях - 3-10 месяцев, в рыбе и морепродуктах 1 год.

Вирус достаточно устойчив к повышенным температурам и при температуре выше 50 градусов прекращает свою деятельность только через 12 часов. При кипячении вирус погибает через несколько секунд, но если готовится пища, то необходимо не менее 20 минут.

Постельные принадлежности пациента, и другие контактные предметы (кроме пластмассовых) подлежат обязательной дезинфекции. Для этого их кипятят 15 мин. в мыльно-содовом растворе (20 г соды на 1 л). Столовая посуда больного обеззараживается после каждого приема пищи. Предметы ухода за пациентами можно дезинфицировать в любом бытовом растворе (20 г на 1 л).